Комбинация пумитамига и эльфетабарта дрозунтекана (elfe-D) показала управляемый профиль безопасности и раннюю противоопухолевую активность у пациентов с мелкоклеточным раком легкого. Первые клинические данные продолжающегося исследования фазы 1b/2 BNT 324-01 представили на Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC) 2026 World Conference on Lung Cancer (WCLC).
Пумитамиг представляет собой исследуемое биспецифическое антитело PD-L 1 x VEGF-A, в то время как elfe-D представляет собой исследуемый конъюгат антитела-лекарства B 7H 3. Исследование представляет собой первые сообщенные данные, оценивающие биспецифическое антитело PD-(L)1 x VEGF в сочетании с конъюгатом антитело-лекарство при раке легких.
«Ранняя активность, наблюдаемая с pumitamig плюс elfetabart drozuntecan, обнадеживает, включая ответы на несколько линий терапии при мелкоклеточном раке легких», — сказал Адам Шёнфельд, доктор медицинских наук, Мемориальный онкологический центр Слоана Кеттеринга, Нью-Йорк / Нью-Йорк, представляющий автора исследования.
Вместе с управляемым профилем безопасности эти результаты подтверждают дальнейшее клиническое развитие комбинации».
Адам Шёнфельд, доктор медицинских наук, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Как устроено исследование BNT 324-01?
BNT 324-01 является продолжающимся глобальным исследованием фазы 1b/2, оценивающим эффективность и безопасность пумитамига плюс elfe-D при прогрессирующем или метастатическом SCLC и немелкоклеточном раке легких (NSCLC). Испытание включает в себя эскалацию дозы и заполнение с последующим расширением дозы для поддержки оптимального выбора дозы. Основными конечными точками являются объективная скорость реагирования и безопасность.
По состоянию на 2 июня 2026 года 193 пациента с SCLC или NSCLC получили комбинацию. Во время эскалации дозы токсичности, ограничивающей дозу, не наблюдалось. Нежелательные явления, связанные с лечением, произошли у 75,6% пациентов, в том числе нежелательные явления, связанные с лечением 3 степени или выше, у 23,3%. Наиболее распространенными событиями, связанными с лечением, были желудочно-кишечные или гематологические и в основном 1 или 2 класс.
Среди 71 пациента с SCLC, оцениваемого по эффективности, по состоянию на 7 июля 2026 года один пациент достиг полного ответа, 49 достигли частичных ответов и 16 имели стабильное заболевание. Общая объективная частота ответов во всех дозах составила 70,4%, а уровень контроля заболевания составил 93,0%.
Как частота ответов зависит от линии лечения?
Частота ответов варьировалась по линии лечения: 92,3% в первой линии SCLC, 77,3% во второй линии болезни и 52,4% у пациентов, получавших лечение в третьей линии или позже. Среди пациентов, ранее получавших препараты, нацеленные на DLL 3, показатель объективного ответа составил 70,0%.
Анализ ДНК циркулирующей опухоли также показал раннюю молекулярную активность. Среди оцениваемых пациентов 96% подтвердили снижение ктДНК от исходного уровня в 3-м цикле, на 1-й день, а 39% достигли клиренса ктДНК.
Исследователи пришли к выводу, что комбинация показала управляемый профиль безопасности с поощрением ранней эффективности в SCLC, поддерживая дальнейшее клиническое развитие. Данные NSCLC были описаны как незрелые в реферате и будут представлены отдельно.
Международная ассоциация по изучению рака легких
Вопросы и ответы
Какие результаты показала комбинация пумитамига и эльфетабарта дрозунтекана у пациентов с мелкоклеточным раком легкого?
Среди 71 пациента с SCLC один достиг полного ответа, 49 — частичных, 16 имели стабильное заболевание. Общая частота объективного ответа составила 70,4%, контроль заболевания — 93,0%.
Как частота ответа различалась в зависимости от линии терапии?
У пациентов с SCLC частота ответа составила 92,3% в первой линии, 77,3% во второй и 52,4% в третьей линии или позже. Среди ранее получавших препараты против DLL3 объективный ответ был 70,0%.
Какие побочные эффекты наблюдались при использовании этой комбинации?
Связанные с лечением нежелательные явления возникли у 75,6% пациентов, включая явления 3 степени или выше у 23,3%. Чаще всего это были желудочно-кишечные или гематологические события, преимущественно 1 или 2 класса.
